常德市食药监管局领导调研走访对口帮扶企业

    发布日期:2018-04-27 信息来源:市食药监管局 字体:[ ]

    2018年4月26日下午,市食药监管局党组书记、局长马麦秋深入湖南洞庭药业股份有限公司,实施“一对一”帮扶。

    湖南洞庭药业股份有限公司前身是湖南洞庭制药厂,1958年建厂,后经国有企业改制,现为上海复兴集团麾下,是我市医药工业的龙头企业,也是我市的纳税大户,现有生产品种批文71个,主要生产止血药和精神类药品,其中富马酸喹硫平片和氨甲环酸原料年销售均过亿元。

    马局长一行认真听取了公司董事长郭伟的详细汇报,了解了企业当前的生产经营状况、近期发展规划以及遇到的困难和问题。针对企业开展仿制药一致评价工作,马局长指出,仿制药一致性评价工作,事关企业生存和发展,每个品种需要几百上千万的投入,并且还不一定能百分百保证通过审评,企业承担很大的风险,我们一定全力支持企业开展一致性评价。针对企业原料药生产老厂区车间老化,发展空间小,并且面临纳入德山商业用地需拆迁的问题,马局长要求,公司要按照原料药国际化基地建设标准,尽快拿出异地改造方案,需要做工作的我们都会积极去做工作,努力帮助公司进一步做大做强。在谈到企业面临国家和省级飞行检查压力很大的问题时,马局长强调,企业要强化质量安全意识和第一责任人意识,确保生产过程持续合规,市局也会加大监管力度,以严格的监管促发展,同时,也会对企业及时提供GMP的服务和指导,不断提高企业GMP管理水平。

    2018年,我局帮扶的企业共有8家,市食药监管局其他班子成员也纷纷深入企业开展帮扶对接,计划5月上旬全部完成对接。

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